La Secretaría de Salud del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta por la falsificación del dispositivo médico FreeStyle Libre Sistema Flash de Monitoreo de Glucosa, tras un análisis realizado con información proporcionada por ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, titular del registro sanitario del producto.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, se detectó la comercialización de unidades falsificadas a través de plataformas de venta en línea, sitios web y aplicaciones móviles. Como parte de la investigación, se identificó que el número de serie 0M000W6A40H aparece repetidamente en diversos casos de falsificación, pese a que cada dispositivo auténtico cuenta con un número de serie único.
El FreeStyle Libre es un dispositivo médico que incorpora un microfilamento estéril de cinco milímetros que se coloca bajo la piel del paciente y permanece adherido hasta por 14 días para monitorear los niveles de glucosa, por lo que requiere estrictos controles de esterilidad, fabricación y calibración.
COFEPRIS advirtió que el uso de productos falsificados representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce si cumplen con los procesos adecuados de fabricación, almacenamiento, transporte y calibración, por lo que no existe garantía sobre su calidad, seguridad ni funcionamiento.
Asimismo, señaló que este tipo de dispositivos suele ofrecerse a precios considerablemente inferiores a los del mercado, principalmente mediante plataformas digitales.
Ante esta situación, la autoridad sanitaria recomendó a la población:
- No adquirir dispositivos FreeStyle Libre con el número de serie 0M000W6A40H.
- Desconfiar de productos que se comercialicen a precios inusualmente bajos.
- Verificar que el empaque no presente alteraciones, errores de impresión o signos de manipulación, además de revisar que el número de serie, lote y fecha de caducidad sean visibles y no presenten modificaciones.
- Denunciar ante COFEPRIS cualquier posible venta de productos falsificados.
- Reportar cualquier incidente adverso relacionado con el uso de estos dispositivos a través del Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos de la autoridad sanitaria.
